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        利拉萘酯乳膏

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        利拉萘酯乳膏

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        產品編號
        產品描述

        利拉萘酯乳膏說明書

          【藥品名稱】

          通用名: 利拉萘酯乳膏

          商品名:嘉益

          英文名: Liranaftate Cream

          漢語拼音: Lila’naizhi Rugao

          本品主要成份為利拉萘酯,其化學名稱為:N-(6-甲氧基-2-吡啶基)-N-甲基氨基硫代甲酸(5,6,7,8-四氫)-2-萘酯。

          其結構式為:

        利拉萘酯乳膏

          分子式:C18H20N2O2S

          分子量:328.44

          【性狀】本品為白色或類白色乳膏。

          【藥理毒理】

          藥理作用:

          利拉萘酯為硫代氨基甲酸酯類抗真菌藥,屬角鯊烯環氧化酶抑制劑,通過阻礙真菌細胞膜角鯊烯環氧化反應,影響作為細胞膜構成成分的麥角甾醇的合成,發揮抗真菌作用。

          利拉萘酯對皮膚絲狀真菌(發癬菌屬、小孢子菌屬、表皮癬菌屬)有強抗真菌作用,對其他絲狀真菌、暗色真菌、雙態性真菌也顯示出抗真菌作用。

          毒理研究:

          遺傳毒性:利拉萘酯致突變試驗結果均為陰性。

          生殖毒性:一般生殖毒性試驗中,SD大鼠皮下給予利拉萘酯,對母體的最大無毒性反應劑量為20mg/kg,對生殖過程及胎鼠的最大無毒性反應劑量為100mg/kg。致畸敏感期毒性試驗中,皮下給予利拉萘酯對母體的最大無毒性反應劑量為300mg/kg,對胎鼠的最大無毒性反應劑量為100mg/kg,圍產期毒性試驗中,皮下給予利拉萘酯對母體和新生仔鼠的最大無毒性反應劑量為30mg/kg。

          【藥代動力學】

          在健康成年人背部涂抹2%利拉萘酯乳膏5g,單次或連續給藥7天,用氣相色譜法連續測定血漿和尿液中原形藥物濃度(檢出限1ng/ml),結果顯示,單次和連續7天給藥結果相同,即給藥后336小時在血漿和尿液中均檢不出原形藥物。

          【適應癥】用于足癬,體癬,股癬的治療。

          【用法用量】外用,每天1次涂于患處。

          【不良反應】

          1611例受試者的臨床試驗安全性評價中不良反應的發生率為30例(1.86%)。其中主要為接觸性皮炎17例(1.06%),瘙癢4例(0.25%),發紅3例(0.19%),紅斑、疼痛、刺激感各2例(0.12%)。此外,發生率小于1%的不良反應有皮炎、自身敏感性皮炎及潮紅。

          【禁忌】

          下列患者禁用:

          1、對利拉萘酯及本品所含其它化學成分有過敏史者。

          2、對其它外用抗真菌藥物有過敏史者。

          3、臨床上與皮膚念珠菌病、汗皰疹、掌跖膿皰病、膿皮病以及其他皮膚炎癥難以鑒別的患者。

          【注意事項】

          1、禁用于角膜、結膜等部位。

          2、不慎入眼時,請用大量水沖洗,并立即到醫院接受醫生檢查。

          3、禁用于明顯糜爛部位。

          4、涂布部位如出現接觸性皮炎、瘙癢、發紅、紅斑、疼痛、刺激感等,應停止用藥,并采取適當措施,必要時向醫師咨詢。

          5、當藥品性狀發生改變時禁止使用。

          6、請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

          【孕婦及哺乳期婦女用藥】

          妊娠期間應用本品的安全性尚不確定,因此妊娠或準備妊娠的婦女應權衡利弊慎用。哺乳期婦女應用本品的安全性尚不明確。

          【兒童用藥】兒童應用本品的安全性尚不明確(無使用經驗)。

          【老年患者用藥】由于一般老年人生理機能低下,故應慎用。

          【藥物相互作用】尚不明確。如正在使用其他藥物,使用本品前請咨詢醫師。

          【規 格】(1)10g : 0.2g(2%); (2)15g : 0.3g(2%)

          【貯 藏】 密閉,在陰涼處保存。

          【包 裝】鋁管裝,10g/支/盒; 15g/支/盒。

          【有效期】 24個月

          【批準文號】國藥準字H20052552

          【生產企業】

          企業名稱:河南天方藥業股份有限公司

          地 址:駐馬店市驛城區光明路2號

          郵 編:463000

          電話號碼:8008834567

          傳真號碼:0396-3815761

          網 址:http://www.rcfashion.org.cn

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