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        鹽酸消旋山莨菪堿注射液

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        鹽酸消旋山莨菪堿注射液

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        產品描述

        鹽酸消旋山莨菪堿注射液說明書

        請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

          【藥品名稱】

          通用名稱:鹽酸消旋山莨菪堿注射液

          英文名稱:Raceanisodamine Hydrochloride Injection

          漢語拼音:Yansuan Xiaoxuan Shanlangdangjian Zhusheye

          【成份】

          本品主要成份為:鹽酸消旋山莨菪堿,其化學名稱為:(±)-6β-羥基-1αH,5αH-托烷-3α-醇托品酸酯的鹽酸鹽。輔料為:氯化鈉、鹽酸、注射用水。

          其化學結構式為:

            鹽酸消旋山莨菪堿注射液

          分子式:C17H23NO4·HCl

          分子量:341.84

          【性狀】本品為無色的澄明液體。

          【適應癥】

          抗M膽堿藥,主要用于解除平滑肌痙攣,胃腸絞痛、膽道痙攣以及急性微循環障礙及有機磷中毒等。

          【規格】(1) 1ml:5mg (2) 1ml:10mg

          【用法用量】

          1.常用量:成人每次肌注5~10mg,小兒0.1~0.2mg/kg,每日1~2次。

          2. 抗休克及有機磷中毒:靜注,成人每次10~40mg,小兒每次0.3~2mg/kg,必要時每隔10~30分鐘重復給藥,也可增加劑量。病情好轉后應逐漸延長給藥間隔,至停藥。

          【不良反應】

          常見的有:口干、面紅、視物模糊等;少見的有:心跳加快、排尿困難等;上述癥狀多在1~3h內消失。用量過大時可出現阿托品樣中毒癥狀。

          【禁忌】

          顱內壓增高、腦出血急性期、青光眼、幽門梗阻、腸梗阻及前列腺肥大者禁用;反流性食管炎、重癥潰瘍性結腸炎慎用。

          【注意事項】

          1.急腹癥診斷未明確時,不宜輕易使用。

          2.夏季用藥時,因其閉汗作用,可使體溫升高。

          3.靜滴過程中若出現排尿困難,對于成人可肌注新斯的明0.5~1.0mg或氫溴酸加蘭他敏2.5~5mg,對于小兒可肌注新斯的明0.01~0.02mg/kg,以解除癥狀。

          【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

          【兒童用藥】嬰幼兒慎用。

          【老年用藥】

          年老體虛者慎用;老年男性多患有前列腺肥大,用藥后易致前列腺充血導致尿潴留發生。

          【藥物相互作用】

          1.與金剛烷胺、吩噻嗪類藥、三環類抗抑郁藥、撲米酮、普魯卡因胺及其他抗膽堿藥合用,可使不良反應增加。

          2.與單胺氧化酶制劑(包括呋喃唑酮和甲基芐肼)伍用,可加強抗毒蕈堿作用的副作用。

          3.能減弱胃腸運動和延遲胃排空,對一些藥物產生影響,如紅霉素在胃內停留過久降低療效,對乙酰氨基酚吸收延遲,地高辛、呋喃妥因等藥物的吸收增加。

          【藥物過量】

          劑量過大可出現阿托品樣中毒癥狀,可用1%毛果蕓香堿注射液解救,每次0.25~0.5ml,皮下注射,每15分鐘一次,直至癥狀緩解。

          【藥理毒理】

          藥理作用

          具有外周抗M膽堿受體作用,能解除乙酰膽堿所致平滑肌痙攣,也能解除微血管痙攣,改善微循環。對胃腸道平滑肌有松弛作用,并抑制其蠕動,作用較阿托品稍弱,其抑制消化道腺體分泌作用為阿托品1/10。抑制唾液腺分泌及擴瞳作用較弱,為阿托品的1/20~1/10。因不易通過血-腦脊液屏障,故中樞作用亦弱于阿托品。

          毒理研究

          未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

          【藥代動力學】

          大鼠靜脈注射后15min,腎中濃度最高,30min胰中濃度高,腎、心、肺、脾、肝次之,腦、血漿中濃度低。靜脈注射后1~2min起效,很快自腎排出,T1/2約40min。長期應用無蓄積作用。

          【貯藏】密閉保存。

          【包裝】低硼硅玻璃安瓿裝,10支/盒。

          【有效期】24個月。

          【執行標準】《中國藥典》2015年版二部及國家藥品標準修訂件XGB2016-090。

          【批準文號】(1) 國藥準字H41023403 (1ml:5mg )

          (2) 國藥準字H41023404 (1ml:10mg )

          【生產企業】

          企業名稱:天方藥業有限公司

          生產地址:駐馬店市驛城區光明路2號

          郵政編碼:463000

          電話號碼:0396-3823623

          傳真號碼:0396-3815761

          網 址:http://www.rcfashion.org.cn

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